国家认证的42种证书_国家认证的42种证书

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国家认证的42种证书

国家认证的42种职业资格证书认证证书,证书名称:IIa类的欧盟MDRCE证书,认证产品:PVC Laryngeal Mask Device(PVC 喉罩)等。MDR,即Medical Device REGULATION (EU) 2017/745,是欧盟最新医疗器械法规,于2021年5月26日起正式执行,以替代旧版医疗器械指令MDD(93/42/EEC)和有源植入医疗器械指令AIMDD等会说。

国家认证的42种职业证书认证证书,这也是威高集团首张IIb-植入类器械的欧盟MDR认证证书。MDR是欧盟颁发的医疗器械领域的新法规,于2017年5月正式生效,并于2021年5月26日正式取代原有的医疗器械指令(MDD 93/42/EEC)和有源植入性医疗器械指令(AIMDD 90/385/EEC)。相比于MDD指令,MDR法规对医后面会介绍。